Antiviral için USP 175865-59-5 Valgansiklovir hidroklorür
Ürünisim | Valgansiklovir hidroklorür |
Eş anlamlı | L-Valin,2-[(2-aMino-1,6-dihidro-6-okso-9H-purin-9-il)Metoksi]-3-hidroksipropilester,hidroklorür(1:1);2-[(2- amino-6-okso-6,9-dihidro-3H-purin-9-il)metoksi]-3-hidroksipropil(2S)-2-amino-3-metilbutanoatehidKimyasalbookroklorürhidrat;L-Valin,2-[(2-amino- 1,6-dihidro-6-okso-9H-purin-9-il)metoksi]-3-hidroksipropilester,monohidroklorürhidrat |
CAS Numarası. | 175865-59-5 |
Dış görünüş | Beyaz veya kirli beyaz kristal toz |
Moleküler formül | C14H22N6O5.HCl |
Moleküler ağırlık | 390,83 |
kullanım | Farmasötik Sınıf veya Araştırma amacı |
Paketleme | İsteğinize göre |
Depolamak | Sıkı, ışığa dayanıklı kaplarda serin bir yerde muhafaza edin |
Valgansiklovir hidroklorür Cas:175865-59-5 | ||
Öğeler | Standart | Sonuçlar |
Dış görünüş | Beyaz veya kirli beyaz kristal toz | Beyaz toz |
Tanılama | Kızılötesi Absorpsiyon: Referans standardına karşılık gelirUltraviyole Emilimi: Referans standardına karşılık gelirSudaki bir çözelti (20'de 1) Klorür testlerinin gerekliliklerini karşılar | Uyumludur Uyumludur
Uyumludur |
İzopropil alkol | ≤1.0% | %0,13 |
su | ≤8.0% | %4,5 |
Ağır metaller | ≤20ppm | Uyumludur |
Pd | ≤10ppm | <10ppm |
kalıntı ateşlemede | ≤0,1% | %0,02 |
İlgili safsızlıklar | Valgansiklovir: /Gansiklovir: ≤1,5%Guanin: ≤1,5% Metoksimetilguanin: ≤0,3% İzovagansiklovir: ≤0,5% Monoasetoksigansiklovir: ≤%0,15 Gansiklovirin bis-valin oranı: ≤%0,1 Valgansiklovir homologu: ≤0,25% Gösteriş H: ≤0,1% Imp I: ≤0,1% Gansiklovir monopropionat: ≤0,15% Valgansiklovir dimer (stereoizomer A): ≤%0,1 Valgansiklovir dimer (stereoizomer B): ≤%0,1 Valgansiklovir dimer (stereoizomer C): ≤%0,1 Belirlenen diğer tek safsızlık: ≤0,1% Tanımlanan diğer toplam safsızlık: ≤0,1% Gansiklovir mono-N-metil valinat (Test 2):≤%0,3 Tanımlanamayan tek safsızlık (Test 1 ve 2): ≤0,1 % Toplam tanımlanamayan kirlilik (Test 1 ve 2): ≤0,25% Toplam safsızlıklar (Test 1 ve Test 2): ≤3,0 | /%0,02%0.01 %0,03 %0,02 ND %0,04 %0.01 %0.01 %0,004 ND ND ND ND Maks %0,04 %0,04
%0,02 Maks %0,02 %0,13 %0,78 |
diyasteromer oran | 45:55 - 55:45 | 54:46 |
Valgansiklovirin enantiyomerik saflığı | ≥97,0% | %99,9 |
HPLC testi | %97.0~%102.0 | %98,8 |
Çözüm: USP40 ile uyumludur. |